Antikor arayışında olan yetkililer - COVID-19 için kapsamlı testler

2024 Yazar: Seth Attwood | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-16 16:18

Özel testler olmadan, koronavirüsü diğer enfeksiyonlardan ayırt etmek neredeyse imkansızdır ve tıbbi yardım arayanlardan çok daha fazla insan ona yakalanmıştır. Kaç kişinin yeni bir hastalıkla karşı karşıya olduğunu bulmak ve karantinanın geri çekilmesi veya uzatılmasına karar vermek için antikor testleri kullanılır. "Bıçak", Gelişmiş Yönetim Çözümleri Merkezi ile birlikte, devletlerin pandemiye tepkisi üzerine özel bir projeye devam ediyor ve farklı ülkelerin hasta ve zaten hasta olan COVID-19'u nasıl tanımladığını anlıyor.

Genel bağlam

Aylarca süren şiddetli enfeksiyon ve sert karantina önlemlerinin ardından, devletler uygulanan kısıtlamaları kademeli olarak zayıflatıyor, işletmelerin açılmasına, küçük gruplar halinde toplanmasına ve hatta bazı durumlarda turist kabul etmesine izin veriyor. Bu tür kararları almak için devlet kurumlarının ülkedeki genel epidemiyolojik tabloyu anlaması, yani hasta olan ve enfeksiyona karşı bağışıklığı gelişmiş kişilerin sayısını en doğru şekilde bilmesi gerekir.

Bu gösterge iki tür test kullanılarak elde edilebilir. İlki, polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) analizi, şu anda hastaları tanımlamak için kullanılır. Bu yöntemin ana dezavantajı, düşük (1-2 gün) yürütme hızıdır. İkinci tip testler - antikor testleri veya serolojik testler - bir kişinin geçmişte bir enfeksiyona karşı bağışıklık tepkisi olup olmadığını belirler.

PCR'den farklı olarak, antikor testleri aynı gün sonuç verebilir, böylece ülke genelindeki genel epidemiyolojik tablonun daha iyi anlaşılmasına yardımcı olabilirler.

Ancak, her iki test türü de sonuçların %100 doğruluğunu garanti edemez ve bu nedenle ülkeler test ve hastalık kontrolü için farklı yaklaşımlar kullanmak zorundadır.

Farklı ülkelerdeki hükümet yetkilileri, numuneyi ve test edilenlerin boyutunu kendi yöntemleriyle tanımladı, özel ticari yapılara (ilaç şirketleri, laboratuvarlar) erişim sağladı ve ayrıca farklı zamanlarda testler yapmaya başladı. Bu üç değişken, bir yandan ülkedeki salgının ölçeği ve gidişatından, diğer yandan da yetkililerin belirli kararlarından etkilenmiştir. Knife ve CPDD, toplu testler yapılırken devletlerin stratejilerinin nasıl farklılık gösterdiğini ve buna bağlı olduğunu anlamaya çalıştı.

1. Güney Kore: özel ilaç şirketlerinin yüksek hızı ve kabulü

28 Mayıs'a kadar 868.666 test tamamlandı

Güney Kore'nin test ve hastalık kontrolüne yönelik yaklaşımının, ülkenin salgını bir aydan kısa bir sürede bastırmasıyla oldukça etkili olduğu gösterildi. İlk enfeksiyon vakaları Ocak ayı başlarında kaydedildi ve Şubat ayının sonunda virüsün Güney Kore'de yayılması dünyadaki en yüksek oranlardan biriydi. Bununla birlikte, Mart ayının sonunda, hükümet yalnızca morbiditede bir platoya ulaşmayı değil, aynı zamanda günlük vaka sayısını da önemli ölçüde azaltmayı başardı - sayıları yüz arasında değişiyordu.

Ülke sadece enfeksiyonun yayılmasını son derece hızlı bir şekilde bastırmakla kalmadı, aynı zamanda katı karantina kısıtlamalarının getirilmesinden kaçındı ve koronavirüsten en düşük ölüm oranlarından birine ulaştı - yüzde ikinin biraz üzerinde.

Testler ne zaman başladı?

Güney Kore'nin salgınla mücadele stratejisi, "test et, izle, kontrol et" ilkesine dayanıyordu. Test söz konusu olduğunda, yetkililer en agresif taktiklere bağlı kaldılar. İlk enfekte olan 20 Ocak'ta tespit edildi ve 4 Şubat'ta Koreli ilaç şirketleri hükümete PCR testleri sunabildiler.

Test nasıl yapıldı?

Hükümet, testlerin hızına, kullanılabilirliğine ve kitleselliğine güvendi. Tıp uzmanlarından şüphelenilen tüm kişiler teste tabi tutuldu: semptomları olan ve hastalarla teması olabilecek kişiler. En başından beri, günlük ortalama test sayısı 12 ile 20 bin arasında değişiyordu. Bu tür hacimler, enfeksiyon odaklarını hızlı bir şekilde tanımlamayı ve lokalize etmeyi mümkün kıldı.

Böyle bir programı uygulamak için ülke genelinde ücretsiz bir mobil test merkezi ağı kuruldu. Yürüme ve arabaya servis sistemlerine göre çalıştılar - tıbbi çalışanın test edilen kişiden izole edildiği (veya tam tersi) testi geçmek için ekipmanla özel noktalar düzenlendi. Testin kendisi 10 dakikadan fazla sürmedi ve sonuçlar ertesi gün geldi.

Büyük ölçekli testler, duruma ilişkin yaygın farkındalık ve hastaları izlemek için iletişim araçlarının kullanılmasıyla birleştirildi ve bu da epidemiyolojik resmin kalitesini ve doğruluğunu artırdı. 28 Mayıs itibariyle Güney Kore'de toplamda 850 binden fazla test yapıldı. Bunlardan sadece 11 binden fazlası pozitifti.

Bu nedenle, Koreli yetkililerin başlattığı testler, antikor testlerinden değil, esas olarak PCR testlerinden oluşuyordu. Bu, hükümetin salgını ilk aşamada bastırabilmesi nedeniyle oldu. Tarama sistemi, virüs bulaşmış herhangi bir kişinin hızla hesaplanıp izole edileceği şekilde oluşturulmuştur - bu, istatistiklerle de doğrulanır. Sonuç olarak, Güney Kore'nin antikor testi için acilen düzenleme yapmasına gerek yok.

Özel şirketlerin rolü nedir?

Güney Kore'deki ilaç endüstrisi hem yurtiçinde hem de yurtdışında son derece başarılıdır, bu nedenle Ocak ayında, ilk koronavirüs enfeksiyonu vakasının kaydedilmesinin hemen ardından devlet, erken geliştirme ve büyük ölçekli test üretimi konusunda yardım için tıbbi şirketlere başvurdu. sistemler. Bu amaçla, hükümet testlerin kaydını daha da basitleştirdi. Ayrıca, tüm özel üreticilere ve laboratuvarlara testleri dağıtma ve testi kendisi yapma izni verildi.

2. Birleşik Krallık: öncelik - risk grupları ve testlerin yüksek doğruluğu

28 Mayıs'a kadar tamamlanan 3.918.079 test

Başlangıçta İngiltere salgına karşı aktif önlemler almadı - İngiliz hükümeti sürü bağışıklığı kavramından yola çıktı. Ancak, halkın baskısı altında bu kavramdan vazgeçildi ve hükümet karantina ilan etti ve koronavirüsle mücadele için şu aşamalardan oluşan bir plan kabul etti: sınırlama, gecikme, araştırma ve azaltma.

Testler ne zaman başladı?

İngiltere'de koronavirüs testi nispeten erken başladı. Ocak ayının sonlarında, Ulusal Sağlık Servisi (NHS) başkanı ülkenin birinci sınıf test sistemlerine sahip olduğunu duyurdu. Ancak, test ölçeği hala ne gerçek ihtiyaçları ne de kamuoyunu tatmin etmedi. Bu nedenle, Mart ortasından bu yana hükümet, test kapasitelerini artırma sözü verdi. Bu amaçla, Testi Genişletme Ulusal Stratejisi Nisan ayı başlarında geliştirildi. Büyük özel sektör katılımıyla PCR ve antikor testlerinin ölçeklendirilmesini içeriyordu. Birlikte, stratejinin günde yaklaşık 100.000 teste izin vermesi ve tavanı 250.000'e çıkarma potansiyeli olması bekleniyordu.

Test nasıl yapıldı?

Nisan ayının ortalarında, İngiltere'de, temsilcileri öncelikle teste tabi olan (semptomların varlığında zorunlu) bir meslek listesi belirlendi. Acil servis ve sağlık sistemleri çalışanlarını, kolluk kuvvetlerini ve sosyal hizmet görevlilerini içeriyordu. Vatandaşların geri kalanı daha düşük bir öncelik sırasına göre test edildi. Açıkçası, bu düzenleme sadece İngiltere'de geçerlidir - İskoçya, Kuzey İrlanda ve Galler kendi kurallarını belirler.

Sonuç olarak hükümet, Nisan ayı sonuna kadar günlük 100 bin test işaretini geçmeyi başardı ve Mayıs ayı boyunca yaklaşık olarak bu seviyeyi korumayı başardı. Ancak, NHS Providers profesyonel derneği 100.000 hedefini, dikkati testle ilgili diğer ciddi sorunlardan uzaklaştırdığı için eleştirdi.

Toplamda, 28 Mayıs'a kadar Birleşik Krallık'ta yaklaşık 4 milyon test yapılırken, hükümet, farklı test alanlarında raporlama tutarlılığını sağlamak için kaç kişinin test edildiğine ilişkin bilgilerin yayınlanmasını geçici olarak askıya aldı. Bu sayının yaklaşık 250 bini antikor testleridir. Hükümet, 22 Mayıs'ta tam ölçekli bir serolojik test programının başladığını duyurdu.

Yetkililer, serolojik testlerin de çok büyük olmayacağını söyledi. Daha önce bahsedilen NHS stratejisinde öngörülen seçici test programında kullanılmaları muhtemeldir

Özel şirketlerin rolü nedir?

Nispeten küçük test ölçeği, salgının başlangıcında İngiliz sağlık sisteminin sınırlamalarından kaynaklanmaktadır. Laboratuar ve numune alma istasyonları ağını hızla genişletmek için hükümet, derhal özel ilaç şirketleri ve laboratuarlarla işbirliği yapmayı amaçladı. Mart ayı ortasında şirketlerin çalışmalarını kolaylaştırmak için yetkililer, testleri kaydetme prosedürünü basitleştirdi. Aynı zamanda, bu tür önlemler, yetkilileri sağlık sisteminin aşırı özelleştirilmesiyle suçlamak için bir neden haline geldi.

28 Mayıs'a kadar 15.766.114 test tamamlandı

Amerika Birleşik Devletleri'nde koronavirüs testinin başlatılmasına büyük zorluklar eşlik etti. İlk etapta test yapılmaması sonucunda yetkililerin salgının başlangıcını kaçırması, ardından ülkeyi enfekte sayısı açısından dünyada birinci sıraya getirdi.

Testler ne zaman başladı?

Amerika Birleşik Devletleri'nde ilk koronavirüs vakaları Ocak ayının sonunda kaydedildi. Hastalık Kontrol Merkezi (CDC) tarafından temsil edilen ABD hükümeti, kendi testlerinin geliştirildiğini duyurmak yerine DSÖ tarafından önerilen test kitlerinin kullanımını terk etti. İlk parti Şubat ayı başlarında teslim edildi, ancak birkaç gün sonra CDC ciddi teknolojik sorunlar bildirdi ve testleri geri çekti.

CDC'nin hataları düzeltmesi birkaç gün sürdü ve bunun sonucunda laboratuvarlar iki hafta boyunca hiçbir bilgi alamadı. Bu, CDC'nin resmi istatistiklerinde görülebilir: ilk test sonuçları ancak 29 Şubat'ta gelmeye başladı. Ancak o zaman bile, tüm eyaletlerde testler yapılmadı - yalnızca 16 Mart'tan itibaren ülke genelinde testler yapıldı.

Test nasıl yapıldı?

Başlangıçta, Amerika Birleşik Devletleri'nde test edilecek insan örneği çok sınırlıydı. Sadece Çin'e gidenler testi geçebilirdi - karakteristik semptomların varlığı bile test için bir neden değildi. CDC'nin testleri geçme kriterlerini genişletmesi Mart ayının başına kadar değildi. Ancak CDC, test edilecek vatandaş kategorilerini belirleyen nihai otorite değildir. Özel kararlar eyalet ve yerel yönetim seviyelerinde alınır.

28 Mayıs itibariyle, Amerika Birleşik Devletleri'nde hem kamu hem de özel laboratuvarlarda yaklaşık 16 milyon test yapıldı. Bunlardan 1,9 milyonu veya toplamın %12'si pozitifti. CDC, eyaletlerden alınan verilere dayalı bilgileri toplar. Bazıları hem PCR testlerinin hem de serolojik testlerin sonuçlarını gönderir, ancak CDC rakamların yalnızca PCR testlerinin sayısını yansıtmasını sağlamaya çalışır.

Özel şirketlerin rolü nedir?

Şubat ayında, CDC'nin kayıtsız test sistemlerine ilişkin bir politika geliştirmesi uzun zaman aldı. Mevcut sınırlamalar nedeniyle, laboratuvarlar başlangıçta yalnızca CDC tarafından geliştirilen testleri kullanmak zorunda kaldı. Bu, bir darboğazın oluşmasına yol açtı: tüm testlerin analiz için Atlanta'daki CDC merkezine gönderilmesi gerekiyordu.

FDA, yalnızca Şubat ayının sonunda, testlerin kaydedilmesiyle ilgili düzenlemelerde değişiklik yaptı. Her zamanki gibi, testin önce kaydedilmesi ve ardından nihai kararın alınması gerekir. Salgın bağlamında, FDA'dan böyle bir karar almadan kamu sağlık kurumlarındaki laboratuvarlara alternatif testler (hem tescilli hem de ticari) kullanılabilir hale geldi. Ancak özel laboratuvarlar ve klinikler sadece Mart ayında teste bağlanmaya başladı. Şimdi, CDC'nin haftalık raporlarına göre, özel testler toplam test sayısının önemli bir bölümünü oluşturuyor.

4. Rusya: düzenleyicinin tekeli ve Moskova'nın öncü rolü

10,000,061 28 Mayıs'a kadar test edildi

Rusya, koronavirüs salgınıyla dünyadaki birçok ülkeden 2-3 hafta sonra tanıştı. Ancak hükümet, virüsün yayılma odaklarını zamanında izlemek için test sistemlerinin altyapısını hazırlamak da dahil olmak üzere bu zamanı tam olarak elden çıkaramadı. Sonuç olarak ülke şu anda pozitif vaka sayısı açısından ABD ve Brezilya'nın ardından üçüncü sırada yer alıyor.

Testler ne zaman başladı?

İlk test sistemi 11 Şubat'ta kaydedildi - Novosibirsk'te bulunan Rospotrebnadzor devlet araştırma merkezi "Vector" tarafından geliştirildi. Mart ayının başına kadar, koronavirüs için resmi olarak mevcut olan tek PCR testiydi. 19 Şubat'ta Rospotrebnadzor, Rusya'nın kurucu kuruluşlarında kendi yetkisi altındaki tüm hijyen ve epidemiyoloji merkezlerine teşhis test sistemleri sağlandığını bildirdi. 18 Şubat itibarıyla Çin'den dönen vatandaşlar arasında yaklaşık 25 bin test yapıldı.

Test nasıl yapıldı?

Salgının ilk aşamalarında, test için altyapı tamamen hazırlıksızken, birkaç kategorideki vatandaş PCR testleri yapmak zorunda kaldı: çok sayıda vakası olan ülkelerden dönenler (İran, İtalya, Güney Kore); ARVI semptomlarının varlığında en az bir enfeksiyon vakası olan ülkelerden dönenler; ARVI'li ve toplum kökenli pnömonisi olan tüm kişilerle haftalık ankete katılanlar; koronavirüs enfeksiyonu olan hastalarla temas halinde olanlar.

Mart ayının ortalarında yetkililer, gelecekte test sayısında çok yönlü bir artış olduğunu duyurdular. Bu bağlamda, test deneklerinin kategorilerinin listesi genişletildi - akut solunum yolu viral enfeksiyonları ve toplum kökenli pnömoninin karakteristik semptomları olan insanlar ve ayrıca enfekte olanlarla çalışan doktorlar ortaya çıktı. Mart ayının sonunda özel laboratuvarlar teste bağlandığında, insanlar para için kendi özgür iradeleriyle test yapma fırsatı buldular.

Mayıs ayının ortalarından bu yana Rusya'da da serolojik testler yapılmaktadır. Rusya'da en fazla vakanın kaydedildiği Moskova'da, vatandaşların antikorlar için geniş çaplı testi için bir program başlatıldı. Bu program çerçevesinde, şehir polikliniklerinde ücretsiz test yaptırma teklifleri alan özel bir insan örneği derlendi.

Rastgele örneklem, nüfusun yaş yapısını ve ikamet edilen bölgeyi dikkate alır. 15 Mayıs ile 23 Mayıs arasındaki dönemde 50 bin kişi antikor testlerinden geçti. Toplamda, 3 ila 6 milyon Muskovit arasında antikor testi yapılması planlanmaktadır.

Bölgelerin geri kalanı, serolojik testlerin hazırlanmasında Moskova'nın önemli ölçüde gerisindedir. Uzmanlara göre, Moskova'daki serolojik testlerin sonuçları - olumlu sonuçların% 12,5'i - gerçek epidemiyolojik tabloyu yansıtabilir.

Genel olarak Rospotrebnadzor'a göre 28 Mayıs itibarıyla ülkede 10 milyon test yapıldı.

Özel şirketlerin rolü nedir?

Uzun bir süre Rusya özel sektöre alternatif test sistemlerini test etme ve kullanma fırsatı vermedi. Bu gecikmenin nedenlerinden biri departman içi çatışmalar olabilir. Örneğin, Mart ayında The Bell, Rospotrebnadzor'un koronavirüsü teşhis etme tekel hakkını elinde tutma arzusunu belirten bir materyal yayınladı.

Ancak, görünüşe göre, departman pes etmek zorunda kaldı ve 8 Mart'ta laboratuvar araştırmasının organizasyonu için gereklilikler hakkında bir açıklama yayınladı - aslında bu, özel laboratuvarların pazarına kabul için hazırlanmak anlamına geliyordu. Nisan ayı başlarında, hükümet gerçekten de uygun izni verdi. Ancak sadece 17 Nisan'da Sağlık Bakanlığı, koronavirüsle mücadele için tıbbi cihazların kaydı ve ithalatı için geçici bir basitleştirilmiş prosedür oluşturdu.

Bu neden oluyor?

Bazı devletlerin test için altyapıyı organize etmede neden daha başarılı olduklarının olası bir açıklaması, diğerlerinin - daha az, histerezisin etkisi olabilir - sistem tarafından üretilen mevcut kararların (örneğin, kamu idaresi sistemi) devlete güçlü bağımlılığı olabilir. birikmiş "bagaj". Kurumsal teoride, bu etkiye genellikle yol bağımlılığı veya tekerlek izi etkisi denir. İlk olarak 1990'ların başında politik ekonomistler Douglas North, Sven Steimo ve Kathleen Thelen tarafından formüle edildi.

Rut etkisi, belirli bir şekilde kurulmuş bir sistemin veya kurumun işleyişine ilişkin kuralların, bu ilk kurallar etkisiz veya hatalı olsa bile gelecekte değiştirilmesinin zor olması ile ilişkilidir. Rut etkisini göstermek için, modern QWERTY klavye düzeni genellikle örnek olarak gösterilir. 19. yüzyılın sonunda daktilolar için yaratılmıştır ve verimsizliğine ve düşük verimliliğine rağmen, oyuncuların sayısı ve farklı doğası göz önüne alındığında, onu değiştirmek için yeterli sayıda teşvik oluşturmak mümkün olmadığından hala devam etmektedir. yerleşim düzeninin buna uygun olduğunu ve buna alışkın olduğunu (üreticiler, eyaletler, sıradan vatandaşlar).

Tarihsel kurumsalcılık teorisinin yazarlarından biri olan S. Page, 2006'da yayınlanan Path Dependence adlı çalışmasında, rut etkisi durumlarının korunması ve yeniden üretilmesi için karakteristik 4 özelliği formüle etti:

Muhtemelen, ülkede bir test altyapısının konuşlandırılmasıyla ilgili kararlar, bir veya daha fazla test türü lehine seçim ve özel şirketlerin teste kabulü, ülkenin COVID-19 ile savaşmak için birikmiş “bagajından” önemli ölçüde etkilenir.. Yetkililer, attıkları adımlara ve yaptıkları hatalara göre karar vermek zorunda kalıyorlar.

Bu nedenle, İngiliz yetkililer başlangıçta toplumdan gelen baskı altında terk ettikleri sürü bağışıklığı geliştirme kavramına bağlı kaldılar ve bu başarısızlığı telafi etmek için test hacmini hemen artırmaya çalıştılar. Salgının başlangıcında bunu hızlı bir şekilde yapmanın imkansız olması nedeniyle yetkililer vaatlerin uygulanmasını defalarca ertelediler.

Kendi testinin geliştirilmesine dayanan, kalitesini garanti edemeyen, ülkeye enfeksiyonun gelişini kaçıran ve şimdi karantinadan çıktıktan sonra, maksimum sayıda antikor testi yapmak için çabalıyor. Amerika Birleşik Devletleri'nin enfekte sayısında lider olduğunu göstermek, kendi artılarına sahip - sürü bağışıklığının gelişiminin yakınlığı.

Rusya, birçoğunun yanlış negatif sonuç verebilmesine rağmen çok sayıda test yapıldığını bildiriyor ve salgının başlangıcında testler son derece yavaş organize ediliyordu. Aynı zamanda, 2000'li yıllarda salgın hastalıklarla uğraşma konusundaki kendi deneyimlerine dayanan Güney Kore, hizmetlerinin işleyişini kurmayı ve enfeksiyonun yayılmasını bastırmayı başardı.

Ancak, tekdüzelik etkisi, sadece mevcut kararların yakın siyasi geçmişe bağımlılığında değil, aynı zamanda daha kurumsal düzeyde de kendini gösterebilir. Özel ilaç şirketlerinin koronavirüs testlerinin düzenlenmesine ve yürütülmesine dahil edilmesi konusu da büyük ölçüde mevcut "miras" tarafından belirlenebilir.

İlaç endüstrisinin son derece gelişmiş olduğu Güney Kore, ekonominin önde gelen sektörlerinden birini işgal ediyor ve halihazırda yeni gelişmeleri hızlı bir şekilde kullanıma sokmak için devlet kurumlarıyla çalışma deneyimine sahip ve hükümetin testleri organize etmesine derhal yardımcı olabildi. Ayrıca, bir bütün olarak Güney Kore'nin ekonomisi, devlet kurumları ve büyük şirketler arasındaki çok daha yakın işbirliği üzerine kuruludur.

Britanya'da özel sektör için çok az yasal engel var, bu yüzden hükümete bu kadar kolaylıkla yardım etmeye başladı. Amerika Birleşik Devletleri'nde, serbest piyasanın geleneksel olarak yüksek rolüne ve özel sektörün gücüne rağmen, "farmakolojik lobinin" Kongre üzerindeki aşırı etkisi hakkındaki fikirlerin yayılması nedeniyle son zamanlarda aşırı düzenlenmiş olan ilaç endüstrisidir. ilaç şirketlerinin büyük ölçekli devlet sözleşmeleri almak için karar verme ve aktif girişimleri.

Rusya'da, ilaç endüstrisi de dahil olmak üzere özel işletmelerin faaliyetleri ilke olarak yüksek düzeyde düzenlenmiştir ve yeni ilaçlar ve test sistemleri için lisans vermesi gereken kontrol makamları arasında özel oyunculara karşı yaygın bir güvensizlik vardır.