Biz aşılarla ilgileniyoruz. Bölüm 23. Meningokok

2024 Yazar: Seth Attwood | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-16 16:18

1. Meningokok, menenjit ve bakteriyemiye neden olan üçüncü bakteri türüdür. Meningokok hastalığı insidansı, pnömokok ve hemofilus influenzadan önemli ölçüde düşüktür, ancak meningokok aşısı en yeni lisanslı aşı olduğundan, meningokok son zamanlardaki en büyük korku hikayesi haline geldi.

2. CDC Pembe Kitap

13 meningokok serogrubu vardır, ancak invaziv enfeksiyonlardan başlıca beş tanesi sorumludur: A, B, C, W, Y. Çocuklardaki invaziv enfeksiyonların %60'ına serogrup B neden olur.

İnvaziv enfeksiyonun öldürücülüğü %10-15'tir ve meningokokseminin (meningokokal sepsis) öldürücülüğü %40'a ulaşır.

Risk faktörleri aktif ve pasif sigara, alkol, gerginlik ve asplenidir (dalağın yokluğu).

Vakaların %98'i sporadiktir ve sadece %2'si salgınlardan kaynaklanmaktadır.

İlk polisakkarit aşısı 1974'te ortaya çıktı. Diğer polisakkarit aşıları gibi bebeklerde etkili değildir.

İlk meningokok konjuge aşısı (Menactra) 2005 yılında 11 yaşın üzerindeki ergenler için ruhsatlandırılmıştır. İkinci bir aşı (Menveo) 2010 yılında ruhsatlandırılmıştır. Her ikisi de ACWY serogruplarına karşı koruma sağlar. Aşıların 10 yıl etkili olması bekleniyordu, ancak daha sonra 3-5 yıl sonra antikor sayısının azaldığı ve 11 yaşında aşılananların 16-21 yaşında korunmayacağı ortaya çıktı. meningokok enfeksiyonu riski daha yüksektir. Bu nedenle, 2010 yılında 16 yaşında yeniden aşılama eklendi.

2006-10'da CDC, aşılananlarda 30 hastalık vakası bildirdi. Aralarındaki ölüm oranı aşılanmamışlarla aynıydı.

2014-15'te iki serogrup B aşısı, Bexsero (GSK) ve Trumenba (Pfizer) lisanslandı, ancak henüz bağışıklama programına eklenmedi.

3. Neisseria meningitidis'e karşı aşıların geliştirilmesindeki ilerlemeler. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Meningokok hastalığının insidansı Amerika Birleşik Devletleri'nde 300.000'de 1 ve Avrupa'da ortalama 100.000'de 1'dir.

Daha önce, en yüksek insidansın 6-24 aylık çocuklarda görüldüğüne inanılıyordu, ancak son veriler, anneden antikor almayan 6 aylıktan küçük bebeklerin en hasta olduğunu gösteriyor.

ACWY serogrup konjugat aşıları bebeklerde etkili değildir.

Hastalık vakalarının çoğu B serogrubunda ortaya çıkar, ancak bu serogrubun kapsülü beyindeki glikoproteinlere çok benzeyen bir molekül içerdiğinden, bu serogruba ait polisakkarit aşıları, öncelikle antikorları iyi üretmez ve ikinci olarak, yol açabilirler. moleküler taklit mekanizması için - bir otoimmün reaksiyona. Bu nedenle aşılar, dış zar proteinlerine dayalı olarak geliştirilmiştir. Ancak meningokokların dış zarının proteinleri antijenleri değiştirebildiğinden, bu aşının etkisizliğine yol açabilir.

Meningokok hastalığı çok nadir görülen bir hastalık olduğundan, tüm meningokok aşıları klinik etkinliğe değil, immünojenisiteye (yani antikor seviyelerine) göre ruhsatlandırılmıştır.

4. Amerika Birleşik Devletleri'nde Neisseria meningitidis hastalığı epidemiyolojisindeki değişiklikler, 1998-2007: meningokok hastalığının önlenmesi için çıkarımlar. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

1998 ve 2007 yılları arasında meningokok hastalığı insidansı %64 azalmıştır. Ortalama olarak, bu yıllarda insidans 200 binde 1 iken, 2007 yılına kadar meningokok insidansı 300 binde 1'e düşmüştür.

En yüksek insidans bir yaşın altındaki bebeklerdeydi (100 binde 5). Vakalarının %50'sine serogrup B neden olur. Yaşamın ilk yılındaki vakaların üçte ikisi 6 aylıktan küçük bebeklerde görülür.

Siyahlar beyazlardan %44 daha sık hastalanıyor.

Meningokok enfeksiyonu ölüm oranı %11 idi ve yaşla birlikte arttı. Yaşlılarda ölüm oranı %24, bebeklerde ise %3-6 idi.

Vakaların çoğu Ocak ve Şubat aylarında ve en azı da Ağustos ayında gözlendi.

Yazarlar, aşılamadan önce, Amerika Birleşik Devletleri'nde meningokok hastalığının insidansının tüm zamanların en düşük seviyesinde olduğu ve sadece %32'si aşılanmış olduğu için aşılanan ergenlerde aşılama başladığından beri insidansta önemli bir azalma olmadığı sonucuna varmışlardır.

(Neredeyse tüm çalışmalarda kırmızı bir iplik gibi işleyen bir sebep. Aşı başladıktan sonra insidansta azalma olmadıysa, bunun nedeni kapsamın yetersiz olmasıdır. Ve bir azalma olduysa, o zaman bu, elbette, aşının değeri, sadece% 2'si aşılanmış olsa bile) …

5. Bakteriyel menenjitte değişiklikler. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

İskoçya'da meningokok hastalığının ölüm oranı 1946-61'de %10,3'ten 1971-86'da %1,2'ye düştü. İnsidans 100.000 çocukta 7.9'dan 5.3'e düştü.

Bu süre zarfında hemofilik enfeksiyon insidansı 4 kat artarken, ölüm oranı %19,2'den %3'e düştü.

6. Belçika'da bir kentsel alanda bakteriyel menenjitin retrospektif epidemiyolojik çalışması. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Belçika'da bakteriyel menenjit insidansı, esas olarak meningokok nedeniyle 1988 ile 1993 arasında 10 kat arttı. Göçmenler ve beyaz olmayanlar daha sık hastaydı.

7. Meningokoklara karşı insan bağışıklığı. II. Doğal bağışıklığın gelişimi. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Meningokok tarafından asemptomatik kolonizasyonun bir sonucu olarak, ondan birkaç hafta boyunca antikorlar üretilir.

Altı aya kadar olan bebekler annenin antikorları tarafından korunur. Bebeklerin kanındaki antikor konsantrasyonu, annenin kanından daha yüksektir.

Doğal bağışıklık genellikle çocukluk döneminde geliştirilir.

8. Neisseria meningitidis: taşıma durumuna genel bir bakış. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

Nüfusun %10'u meningokok bakterisinin taşıyıcısıdır. Çocuklar arasında %3'ten daha azı enfekte ve 15-24 yaş arası çocuklar arasında %24-37 oranında enfektedir. Orduda da yüksek düzeyde kolonizasyon görülmektedir. Örneğin, Norveçli askerler arasında %70'ten fazlası meningokok taşıyıcısıydı.

Son zamanlarda yapılan bir çalışma, konvansiyonel yöntemlerle (bakteri kültürü) belirlenen meningokok taşıyıcılarının sayısının hafife alınabileceğini göstermiştir. Başka bir yöntem (immünohistokimya) kullanılarak, %45'inin meningokok taşıyıcısı olduğu, sadece %10'unun konvansiyonel yöntemle meningokok tespit ettiği bulundu.

Meningokok kolonizasyonu, enfeksiyondan birkaç hafta sonra antikor üretir ve hastalığa karşı koruma sağlayabilir.

Taşıyıcılarda bulunan suşların yaklaşık %50'sinin kapsülsüz olduğu bulunmuştur. Önceden, kapsülsüz suşların patojenik olmadığına inanılıyordu, ancak daha sonra meningokokların kapsül üretimini yüksek frekansta açıp kapatabildiği ortaya çıktı. Kapsül kaybının, meningokokların nazofarenksi kolonize etme ve vücudun savunma sistemlerinden kaçma yeteneğini geliştirdiğine dair kanıtlar vardır. 1 tane daha]

9. Meningokok hastalığı: tarih, epidemiyoloji, patogenez, klinik belirtiler, tanı, antimikrobiyal duyarlılık ve korunma. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

%1'den azında kronik benign meningokoksemi gelişebilir. Bu hastaların kan dolaşımındaki potansiyel olarak ölümcül bakterileri birkaç hafta boyunca nasıl tolere ettiği bilinmiyor.

10. Yolcularda meningokok hastalığı riski ve korunmaya yönelik güncel öneriler. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Mekke'deki hacılar arasında sıklıkla meningokok hastalığı salgınları meydana geldi, bu nedenle Suudi Arabistan Hac vizesi başvuru sahipleri için zorunlu aşıları uygulamaya koydu. Daha sonra herhangi bir salgın gözlenmedi.

Meningokok hastalığı, Sahra'nın güneyindeki ülkeleri içeren "Afrika menenjit kuşağı"nda en yaygın olanıdır. Çoğu vaka kuru mevsimde rapor edilir. Ancak bilinen tek bir turist hastalığı vakası yoktur.

Her 6 haftada bir, CDC uçaklardaki potansiyel meningokok enfeksiyonlarını araştırır. Ancak, bu tür sadece iki vaka bilinmektedir.

11. Meningokok hastalığı için bir risk faktörü olarak tütün dumanı. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Anne sigara içiyorsa, 18 yaş altı bir çocukta meningokok enfeksiyonu riski 3,8 kat daha fazladır.

Yetişkinler arasında sigara içmek meningokok enfeksiyonu riskini 2,4 kat, pasif içicilik 2,5 kat ve kronik hastalık riskini 10.8 kat artırır.

12. Çocuklarda ikinci el duman maruziyeti ve invaziv meningokok hastalığı riski: sistematik inceleme ve meta-analiz. (Murray, 2012, BMC Halk Sağlığı)

Pasif içicilik meningokok enfeksiyonu riskini 2,2 kat artırır. Her iki ebeveyn de sigara içtiğinde risk 8 kat daha fazladır. Daha fazla: [1] [2] [3]

Meningokokal menenjitin gelişmiş ülkelere göre çok daha yaygın olduğu Gana'da odun ateşinde pişirme, hastalık riskini 9 kat artırıyor.

13. Pasif içicilik, invaziv meningokok hastalığı ve önleyici tedbirler: bir yorum. (Raşid, 2012, BMC Med)

Ebeveynler sadece ev dışında sigara içiyorsa, bu çocukların saçlarındaki nikotin seviyesini düşürmez, bu da sigara içenlerin sigara içtikten sonra nikotin vermeye devam ettiğini gösterebilir. Bu, sigara içmenin sadece evler, arabalar ve hastaneler gibi belirli yerlerde yasaklanması ve tamamen yasaklanması durumunda meningokok enfeksiyonu riskinin azalmayacağını ima ediyor. Ancak nispeten az sayıda insanın sigarayı bıraktığı bilinmektedir, bu nedenle çocukların aşılanması muhtemelen daha etkili olacaktır. Ayrıca çocukların, sigara içen ebeveynlerini sürü bağışıklığı yoluyla meningokoktan koruyabilecekleri ümidi vardır.

14. Amerika Birleşik Devletleri'nde Erkeklerle Seks Yapan Erkeklerde Meningokok Hastalığı Riskinde Artış, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Eşcinsellerde meningokok enfeksiyonu riski heteroseksüellere göre 4 kat daha fazladır. HIV ile enfekte eşcinseller, enfekte olmayan eşcinsellerden 10 kat daha sık meningokok hastalığına yakalanır. Meningokok hastalarının %45'i birden fazla partneri olduğunu ve isimsiz seks yaptığını bildirdi.

Eşcinseller arasında, %32'si sigara içiyor (ABD'li yetişkinlerin %18'ine karşılık) ve %48'i uyuşturucu kullanıyor (ortalama %10'a karşılık).

New York'ta eşcinseller arasında meningokok enfeksiyonu riski ortalamadan 50 kat, Almanya'da 13 kat, Paris'te 10 kat, Güney Kaliforniya'da 50 kat daha yüksekti.

Homoseksüellerin %24'ü meningokok taşıyıcısıdır, bu oran heteroseksüel kadınlarda %6'dır. Yakın zamanda oral-anal teması olan eşcinsellerin %43'ü taşıyıcıydı.

Meningokok, eşcinsellerin %4,5'inde anal kanalda da bulundu.

2016 yılında, cinsel yolla bulaşan yeni bir meningokok türü keşfedildi.

CDC, meningokok hastalığı olan 16 yaş üstü erkeklerin %57'sinin 2016 yılında eşcinsel temas bildirdiğini bildirmektedir. Daha fazla: [1] [2] [3] [4].

15. Erkeklerle cinsel ilişkiye giren erkeklerde invaziv meningokok hastalığı. (ECDC, 2013)

HIV ile enfeksiyon, meningokok enfeksiyonu riskini 11 kat ve AIDS riskini 12 kat artırır.

2010 yılında New York'ta eşcinseller arasında meningokok salgını başladı. Mobil flört uygulamaları ve gay barları ziyaret etmekle ilgisi var.

16. Ergenlerde meningokok hastalığı için risk ve koruyucu faktörler: eşleştirilmiş kohort çalışması. (Tully, 2006, BMJ)

Birden fazla partnerle yakın öpüşmek, ergenler arasında meningokok enfeksiyonu riskini 3,7 kat artırır. Erken doğum da riski 3,7 kat artırır. Önceki hastalık riski 2.9 kat artırdı.

Dini törenlere katılım, riski 11 kat, aşıları ise 8 kat azaltıyor.

Esrarın meningokok enfeksiyonu riskinde 4,2 kat ve gece kulübüne katılımda 3,3 kat artışla ilişkili olduğunu bildirmektedir. Pikniğe katılmak ve dans etmek riski 3-4 kat azalttı.

17. Amerika Birleşik Devletleri'nde nadiren görülen bir serogrup B suşu ile ilişkili meningokok hastalığının uzun süreli üniversite zirvesi. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Ohio Üniversitesi meningokok salgını (13 vaka). Barlara gitmek 8 kat, birden fazla partnerle öpüşmek 13,6 kat daha fazla hastalık riskiyle ilişkilendirildi.

Şili'de meningokok hastalığı için risk faktörleri kalabalık (yatak odasında 2,5'ten fazla kişi), düşük anne eğitimi, düşük gelir, alkol kötüye kullanımı ve kronik hastalıktı.

Brezilya'da düşük ebeveyn eğitimi, muhtemelen sosyoekonomik koşulları yansıtan 2 kat artmış meningokok kolonizasyonu riski ile ilişkilidir.

Yunanistan'da kalabalık ve geçirilmiş akut solunum yolu enfeksiyonları çocuklarda hastalık riskini 3 kat, babanın sigara içmesi 4,5 kat artırdı. Daha fazla: [1] [2] [3]

18. Meningokokal Eşlenik Aşıların Kullanımına İlişkin Güncellenmiş Öneriler-Aşılama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Menactra'nın aşılamadan bir yıl sonra klinik etkinliği %91'dir ve 2-5 yıl sonra %58'e düşer (CI: -72-89).

19. Meningokok serogrup C konjugat aşısının girişten 4 yıl sonra etkinliği. (Trotter, 2004, Lancet)

1999'da İngiltere meningokok (serogrup C) konjuge aşısını 2, 3 ve 4 aylık bebekler için ulusal bağışıklama programına dahil etti. Aşıdan sonraki ilk yılda aşının etkinliği %93 iken bir yıl sonra etkinlik negatif oldu (-81%). Daha sonraki yaşlarda aşılama sonrası bağışıklık daha uzun sürer.

yirmi. Norveç'te B grubu meningokok hastalığına karşı dış mezpan vezikül aşısının etkisi. (Bjune, 1991, Lancet)

Norveç, Avrupa'da en yüksek meningokok hastalığı insidansına sahiptir ve vakaların %80'i serogrup B'dedir. (1970'lerde/80'lerde bir salgın vardı ve insidans 14-21.000'de 1 idi).

Dış membran protein aşısı (OMV) ile çift kör, randomize bir çalışma (170.000 kişi) yapıldı. Plasebo olarak alüminyum hidroksit kullanıldı.

Aşının etkinliği sadece %57 idi, bu nedenle aşı takvimine dahil edilmemesine karar verildi.

21. Iquique, Şili'de bir meningokokal grup B (15:P1.3) dış mempan protein aşısının etkinliği, güvenliği ve immünojenisitesi. Meningokok Hastalığı için Şili Ulusal Komitesi. (Boslego, 1995, Aşı)

Şili'de serogrup B aşı klinik denemesi (40.000 kişi). Plasebo olarak diğer meningokok serogruplarına karşı bir aşı kullanıldı.

2.5 yaşın üzerindeki aşı etkinliği %51 ve 5 yaşın altındaki çocuklar arasında etkinlik negatif -%23 idi.

22. Yetişkinlerin ve çocukların MeNZB aşısını takiben antikor kalıcılığı ve yeni yürümeye başlayan çocuklarda dördüncü doza yanıt. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

1991'de Yeni Zelanda'da serogrup B meningokok salgını başladı, 2001'de zirve yaptı ve azalmaya başladı.

2004 yılına kadar Yeni Zelanda türü için özel bir aşı geliştirildi. Bir salgın sırasında rastgele denemeler yapmanın etik olmadığı düşünüldüğünden, 2004 yılında 6 haftalıktan 19 yaşına kadar tüm çocuklar için bir aşı kampanyası başlatıldı. 2006 yılına kadar çocukların %80'i aşılandı ve kampanya durduruldu.

Üçüncü doz aşıdan 7 ay sonra bebeklerdeki antikor sayısı hemen hemen eski düzeyine döndü. 1 tane daha]

Bu kampanyanın ayrıntılı gazetecilik araştırması: [1] [2]

23. Meningokok Aşısı Yapılmasına Rağmen Eculizumab (Soliris) Uygulanan Hastalarda İnvaziv Meningokok Hastalığı Riski Yüksek. (McNamara, 2017, Am J Nakil)

Ekulizumab, tamamlayıcı sistemi (doğuştan gelen bağışıklık sisteminin bir bileşeni) baskılayan çok nadir bir ilaçtır. Bu ilaç, 1000 ila 2000 kat artmış meningokok enfeksiyonu riski ile ilişkilendirilmiştir.

Bu ilacı kullanan 16 kişi, 14'ü aşılanmış meningokoksemi geliştirdi.

24. Faktör H, kompleman sistemini düzenleyen proteinlerden biridir. Bir hücreye bağlı olan H faktörü, kompleman sisteminin bu hücreye karşı reaksiyonunu baskılar, bağlanmadığında ise mikroorganizmalara karşı aynı reaksiyonu arttırır. Bakterinin H faktörünü kendisine bağlayabilen bir proteini varsa, bakteri böylece kompleman sisteminin saldırısını önleyebilir. Bu mekanizma, meningokok dahil bazı bakterilerin virülansının bir parçasıdır.

Daha önceki serogrup B meningokok aşısı türlerinin (polisakkarit, konjugat ve dış membran aşıları) etkisiz olduğu kanıtlandığından, daha yüksek etkinliğe yol açacağı umuduyla daha yeni aşılara (Bexero ve Trumanba) protein bağlayıcı faktör H eklenmiştir.

Hayvanlarda Bexero aşılamasından sonra üretilen antikorlar, insan faktörü H ile çapraz reaktifti. Şu anda insanlarda faktör H'ye karşı antikorların üretilip üretilemeyeceği ve bunun bir otoimmün reaksiyon riskini artırıp artırmadığı bilinmiyor.

(Faktör H ile çapraz reaktif olan antikorlar, vücudun meningokok enfeksiyonunu baskılamasında anahtar olan kompleman sisteminin baskılanmasına da yol açabilir.)

25. Neisseria meningitidis'in kapsül değişimi. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Tıpkı pnömokok gibi meningokok bakterileri de serogruplarını değiştirebilir.

26. Serotip antijen 17 ve serosubtip antijen P1.19 (B: 17: P1.19) ile ortaya çıkan bir ST-269 serogrup B meningokok klonu nedeniyle Quebec, Kanada'da invaziv meningokok hastalığı. (Hukuk, 2006, J Clin Microbiol)

2004'te Quebec'te serogrup B meningokok hastalığı salgını vardı. Yazarlar bunun muhtemelen serogrup C için bir polisakkarit aşısı ile aşılama nedeniyle serogrup replasmanı nedeniyle olduğuna inanıyorlar.

27. Bir College-Rhode Island'da Serogrup B Meningokok Hastalığı Zirvesi ve Toplu Aşılama Kampanyasına Yanıt Olarak Meningokok Taşıma Değerlendirmesi, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

2015 yılının başlarında, Rhode Island'daki bir kolejde serogrup B meningokok enfeksiyonu salgını yaşandı (iki vaka). İkisi de iyileşti.

Salgının ardından kampüsteki öğrenci ve öğretmenlere ve onların yakın partnerlerine yönelik 5 adet üç doz aşı kampanyası düzenlendi. Toplamda ~ 4.000 kişiye yeni ruhsatlı Trumanba aşısı yapıldı.

Bu aşının kolonizasyonu nasıl etkilediği bilinmediğinden, yazarlar bunu test etmek için bir aşı kampanyası kullandılar.

%20-24'ü meningokok taşıyıcısı ve %4'ü serogrup B taşıyıcısıydı.

Sigara içenlerde kolonizasyon riski %30, bar ve kulüpleri haftada en az bir kez ziyaret edenler arasında kolonizasyon riski %80 arttı.

Yazarlar aşılamanın meningokok kolonizasyonunu veya sürü bağışıklığını hiçbir şekilde etkilemediği ve bu nedenle yüksek aşı kapsamının gerekli olduğu sonucuna varmışlardır.

28. Üniversite öğrencisi popülasyonunda meningokok taşıyıcılığı - Amerika Birleşik Devletleri, 2015. (peakwell, 2018, Aşı)

Rhode Island'daki başka bir üniversitede meningokokal kolonizasyon çalışması.

Aşılamanın kolonizasyon üzerinde etkisi olmadı.

Sigara, kolonizasyon riskini 1,5 kat, barları haftada en az bir kez - 2 kez ziyaret etme riskini artırdı.

29. Üniversite Serogrup B Meningokok Hastalığı Zirvesine Karşı MenB-4C ve MenB-FHbp ile Bir Aşı Kampanyasının Ardından Meningokok Taşımacılığı-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Salgının ardından Oregon Üniversitesi'nde bir aşı kampanyası başlatıldı. %11-%17'si meningokok taşıyıcılarıydı ve bunların %1.2-%2.4'ü serogrup B taşıyıcılarıydı.

1-2 doz Bexero ve 1-3 doz Trumenba ile aşılama, genel olarak meningokok kolonizasyonunu ve özellikle serogrup B kolonizasyonunu etkilemedi.

30. Üniversite Öğrencilerinde Grup W Meningokok Taşımacılığında Yükseliş, Birleşik Krallık. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

İngiltere'de, ergenler yakın zamanda bir konjuge aşı (ACWY serogrupları için) ile aşılanmaya başlamıştır. Yazarlar üniversitede aşılamadan önce ve sonra meningokok kolonizasyonunu test ettiler ve %71 aşılama kapsamına rağmen kolonizasyonun %14'ten %46'ya, serogrup W ile kolonizasyonun ise %0.7'den 8'e 11 kat arttığı ortaya çıktı. %.

31. Dr. CDC'deki aşılar direktörü Rodewald, 2004'te CDC'nin ergenler için aşılarda yetersiz kaldığını ve bu nedenle çocukları aşılamamanın sonuçları konusunda ebeveynleri korkutmanın bir reklam kampanyasının parçası olacağını söyledi. Ve meningokok aşısının bu amaçlar için ideal olduğunu. Çünkü meningokok aşısından sonra aşı takvimine tetanoz, difteri ve boğmacaya karşı güçlendirici aşıların yanı sıra HPV ve herpes aşılarının da eklenmesi gerekecektir.

Makale ayrıca aşılamanın genellikle tedavi maliyetinden çok daha ucuz olduğunu söylüyor, ancak meningokok durumunda durum böyle değil. Aşılar yılda 3.5 milyar dolara mal olacak ve kurtarılan her hayat bir milyon doların üzerinde olacak. Daha Fazlası: [1 (s.13)]

32. Erken ergenlik döneminde meningokok konjuge aşısına depresif semptomlar ve bağışıklık tepkileri. (O'Connor, 2014, Dev Psikopat)

Depresyonda olan çocuklar, depresyonda olmayan çocuklara göre meningokoklara karşı aşılandıktan sonra daha fazla antikor geliştirir.

33. Menactra meningokok konjuge aşısı alıcıları arasında Guillain-Barré sendromu - Amerika Birleşik Devletleri, Haziran-Temmuz 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra, Ocak 2005'te lisanslanmıştır ve 11-12 yaşındakiler ile birinci sınıf öğrencileri için tavsiye edilmiştir.

10 Haziran ve 25 Temmuz 2005 tarihleri arasında aşılanmış birinci sınıf öğrencileri arasında, VAERS'da 5 Guillain-Barré sendromu vakası rapor edildi.

Vakalardan birinde, aşılanmış kız, aşıdan sonraki 2 hafta içinde 2 ve 5 yaşlarında olmak üzere iki kez Guillain-Barré sendromuna zaten sahipti.

CDC, bunun muhtemelen bir tesadüf olduğu sonucuna varıyor ve aşılara devam edilmesini tavsiye ediyor. Üretici, Guillain-Barré Sendromunun aşı ile ilgili olabileceğini eke ekledi.

34. 11 ila 21 Yaşındakilerde Dört Değerli Meningokok Konjugat Aşısının Güvenliği. (Tseng, 2017, Pediatri)

Diğer aşılarla birlikte meningokok aşısı (Menaktra/Menveo) yapılanlarda aşıdan sonraki 12 hafta içinde yüz felci riski kontrol grubuna göre 5 kat daha fazlaydı. Doğru, aynı aşılananlar kontrol grubu olarak kullanıldı, aşıdan sadece 12 hafta sonra ve sonrasında.

Aşılananlarda Hashimoto hastalığı riski 5,5 kat, iridosiklit 3,1 kat ve epileptik nöbet 2,9 kat daha yüksekti. Ancak daha sonra tüm bu vakalar revize edildi, bazıları hariç tutuldu ve yazarlar aşılama ile bu hastalıklar arasında istatistiksel olarak anlamlı bir ilişki olmadığı sonucuna vardı.

35. Rutin bebek aşılarıyla birlikte uygulanan dört değerlikli bir meningokok serogrupları A, C, W ve Y konjuge aşısının (MenACWY-CRM) güvenliği: sağlıklı bebeklerde açık etiketli, randomize, faz 3b kontrollü bir çalışmanın sonuçları. (Abdelnour, 2014, Aşı)

Menveo aşısının klinik denemeleri. 5700 Menveo ve diğer aşıları (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV) aldı ve 2000 sadece diğer aşıları aldı

Menveo aşısı ve diğer aşılarla aşılanan bebeklerin %16'sında ve sadece diğer aşılarla aşılananların %13'ünde ciddi sistemik reaksiyonlar gözlendi. Yazarlar istatistiklerle biraz oynadılar ve iki grup arasında hiçbir fark olmadığı ve aşının tamamen güvenli olduğu sonucuna vardılar.

Ayrıca, meningokok aşısı yapılan grupta iki kat daha fazla ölüm meydana geldi, ancak ölümleri hiçbir şekilde aşı ile ilişkili değildi.

Yedi vaka muhtemelen aşıyla ilişkiliydi (Kawasaki sendromu, epilepsi, akut dissemine ensefalomiyelit).

36. Bexsero klinik deneylerinde plasebo olarak alüminyum hidroksit, başka bir meningokok aşısı veya Japon ensefaliti aşısı kullanıldı.

Aşılananların %2.1'inde ciddi negatif vakalar bildirilmiştir. Aşı, tüm serogrup B suşlarına karşı koruma sağlamaz. Bu aşı, 1.500 mcg'de herhangi bir aşının en yüksek alüminyum miktarını içerir. Örneğin hepatit B aşısı 250 mcg içerir.

Menactra'nın bebeklere yönelik klinik çalışmasında, kontrol grubuna pnömokok, hepatit A ve MMRV'ye karşı aşılar yapılmıştır. Çocuklar ve yetişkinler için bir aşının klinik denemelerinde, plasebo olarak meningokoklara karşı bir polisakarit aşısı kullanıldı.

%2-2,5 oranında ciddi negatif vakalar bildirilmiştir. Bebeklerin %60'ı sinirli, %30'u iştahsızdı.

Aşı muhtemelen yüz felci, transvers miyelit ve akut dissemine ensefalomiyelit ve diğer bazı hastalıklarla ilişkilidir.

Menaktru, Daptacel aşısından bir ay sonra verildiğinde, aşılananlarda, Daptacel aşısından bir ay önce aşılananlardan önemli ölçüde daha az antikor vardı.

37. Çad'da 160 çocuğa meningokok aşısı yapıldı, ardından 40'ında nörolojik komplikasyon gelişti.

38. Fransa'da Meningitec aşısı (serogrup C'den konjuge) kullanılmaktadır. En az 680 çocuk bu aşıdan etkilendi. Şirkete dava açtılar ve avukatları aşının laboratuvarda test edilmesini istedi. Titanyum, kurşun ve zirkonyum gibi ağır metallerin nanoparçacıklarını içerdiği ortaya çıktı.

39. 2006 yılında ulusal bağışıklama programına meningokok aşısı eklendiğinde, meningokok hastalığı insidansı 250.000'de 1, ölüm oranı ise 2,5 milyonda 1 idi.

2015 yılında insidans milyonda 1 idi. 2014 yılında, Amerika Birleşik Devletleri'nde 5'i 5 yaşın altındaki çocuklar olmak üzere sadece 43 kişi meningokoktan öldü. Yani meningokoktan ölüm oranı 7 milyonda 1 idi.

Karşılaştırma için, 2015 yılında 1.015 kişi hemofilus influenzadan öldü ve 3.350 kişi pnömokoktan öldü. Ve bu, aşı olmalarına rağmen.

2017 yılında meningokok hastalığının insidansı Rusya'da 200.000'de 1, İsrail'de 150.000'de 1, Ukrayna'da 100.000'de 1, Avrupa'da 200.000'de 1, ancak bebeklerde 10.000'de 1'dir.

40. Amerika Birleşik Devletleri'nde 5 yaşın altındaki çocuklar arasında meningokoktan ölüm sayısı. Çocuklar için meningokok aşısı henüz uygulanmadı, ancak ölüm oranı 90'ların ortasından bu yana %90'dan fazla düştü.

VAERS'da tüm yan etkilerin %1-10'unun bildirildiğinin tahmin edildiğini sık sık yazdım. Bu açıklama neye dayanıyor?

41. MEDWatch ile tanışın. İlaç ve cihaz yan etkilerini ve ürün sorunlarını bildirmek için yeni bir yaklaşım. (Kessler, 1993, JAMA)

Hastaneye yatışların %3 ila %11'i ilaç yan etkilerinin sonucu olabilir. Ciddi yan etkilerin sadece %1'i FDA'ya bildirilmektedir.

Bu, ilaçlarla ilgili sorunların zamanında tespit edilmemesine neden olur. Örneğin, silikon implantlar 30 yıldır piyasada olmasına rağmen, otoimmün hastalıklarla ilişkili oldukları ancak son zamanlarda keşfedilmiştir.

42. Spontane rapor verilerinin sınırlamaları ve güçlü yönleri. (Goldman, 1998, Clin Ther)

Birleşik Krallık'ta, ciddi yan etkilerin %10'undan fazlasının ve ciddi olmayan ilaç yan etkilerinin %2-4'ünden fazlasının rapor edilmediği tahmin edilmektedir.

FDA, şüpheli ciddi yan etkilerin %1'inden daha azını alır.

Bildirilen yan etkilerin zirvesi, ilacın piyasaya çıktığı ikinci yılın sonunda ortaya çıkmakta, bundan sonra yan etki sayısı değişmese de rapor sayısı azalmaktadır.

43. Aşı yan etkileri için iki pasif sürveyans sisteminin raporlama hassasiyetleri. (Rosenthal, 1995, Am J Halk Sağlığı)

VAERS'da, aşıyla ilişkili çocuk felci vakalarının %72'si rapor edilmiştir, ancak DTP'den sonra hipotonik-aşırı duyarlı epizod vakalarının yalnızca %4'ü ve MMR'den sonra trombositopeni vakalarının %1'inden azı bildirilmiştir. Aşılamadan çok sonra ortaya çıkan sonuçlar ve genellikle aşılama ile ilişkili olmayan sonuçlar çok daha az yaygındır.

VAERS raporlarının %5'inden daha azının ebeveynlerden geldiğini bildirmektedir.

44. VAERS, meningokok aşısının ardından 153 ölüm ve 366 sakatlık bildirdi.

2016 yılında 3 yaş altı 7 çocuk aşılandıktan sonra öldü, 15 çocuk ise sakat kaldı. Aynı yıl 5 yaş altı 9 çocuk meningokoktan öldü. VAERS'ın tüm vakaların yalnızca %1-10'unu oluşturduğu ve yalnızca risk altındaki çocukların aşılandığı göz önüne alındığında, meningokok aşısının meningokoktan daha fazla insanı öldürmesi muhtemeldir.